InflaRx N.V.
InflaRx nimmt ersten Patienten in die Phase IIb-Studie mit Lead-Kandidaten IFX-1 bei Hidradenitis Suppurativa auf
DGAP-News: InflaRx N.V. / Schlagwort(e): Studie InflaRx nimmt ersten Patienten in die Phase IIb-Studie mit Jena, 8. März 2018 – InflaRx N.V. (Nasdaq:IFRX), das biopharmazeutische Unternehmen, das neuartige Therapien zur Regulierung des Komplementsystems entwickelt, gab heute den Einschluss des ersten Patienten in seine Phase llb-Studie mit IFX-1 bekannt, einen First-in-Class Antikörper gegen den humanen Komplementfaktor C5a bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Hidradenitis Suppurativa (HS). HS ist eine schmerzhafte, chronische und entzündliche Hauterkrankung mit eingeschränkten Behandlungsmöglichkeiten. Die randomisierte, Placebo-kontrollierte, multizentrische Doppelblindstudie wird an etwa 50 Zentren in verschiedenen Ländern, einschließlich USA, Deutschland, Griechenland, Dänemark und den Niederlanden, durchgeführt. Es ist geplant rund 175 Patienten zu behandeln, die auf fünf Kohorten aufgeteilt werden. Nach einem 16-wöchigen Placebo-kontrollierten, doppelblinden Abschnitt werden die Patienten weitere 28 Wochen unverblindet mit IFX-1 behandelt, um die Wirksamkeit und Sicherheit bei längerer Behandlungsdauer zu bewerten. Das primäre Studienziel ist die Bestimmung der optimalen Dosis bezogen auf die Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR) Skala nach 16 Wochen Behandlung als primärer Endpunkt. Weitere Studienziele sind die Beurteilung der Sicherheit und Verträglichkeit von IFX-1 sowie der Wirksamkeit anhand von weiteren patientenbezogenen Parametern. Othmar Zenker, M.D., Chief Medical Officer von InflaRx, sagte: “Wir freuen uns unsere erste Phase IIb-Studie mit unserem Lead-Kandidat IFX-1 zu beginnen. Nach den vielversprechenden Ergebnissen der Phase IIa-Studie ist es unser Ziel, mit dieser Studie das optimale Dosierungsschema festzulegen und die langfristige Wirksamkeit und Sicherheit von IFX-1 zu untersuchen.” Prof. Dr. med. Giamarellos-Bourboulis, vom ATTIKON Universitätskrankenhaus in Athen, Griechenland, der als koordinierender Prüfarzt fungiert, sagte: “Neue Behandlungsmethoden für mittelschwere oder schwere HS sind für Patienten und Ärzte von enormer Bedeutung, da die aktuellen Therapieoptionen für Patienten mit HS begrenzt sind. Die C5a-Blockade mit IFX-1 ermöglicht ein völlig neues Wirkprinzip, um die Krankheit zu behandeln. Das Studiendesign basiert auf den äußerst vielversprechenden Ergebnissen der zuvor durchgeführten Phase IIa-Studie.” Über IFX-1: Über InflaRx N.V.: Kontakte: InflaRx N.V. MC Services AG FORWARD LOOKING STATEMENTS This press release contains forward-looking statements. All statements other than statements of historical fact are forward-looking statements, which are often indicated by terms such as “may,” “will,” “should,” “expect,” “plan,” “anticipate,” “could,” “intend,” “target,” “project,” “estimate,” “believe,” “estimate,” “predict,” “potential” or “continue” and similar expressions. Forward-looking statements appear in a number of places throughout this release and may include statements regarding our intentions, beliefs, projections, outlook, analyses and current expectations concerning, among other things, our ongoing and planned preclinical development and clinical trials, the timing of and our ability to make regulatory filings and obtain and maintain regulatory approvals for our product candidates, our intellectual property position, our ability to develop commercial functions, expectations regarding clinical trial data, our results of operations, cash needs, financial condition, liquidity, prospects, future transactions, growth and strategies, the industry in which we operate, the trends that may affect the industry or us and the risks uncertainties and other factors described under the heading “Risk Factors” in InflaRx’s periodic filings with the Securities and Exchange Commission. These statements speak only as of the date of this press release and involve known and unknown risks, uncertainties and other important factors that may cause our actual results, performance or achievements to be materially different from any future results, performance or achievements expressed or implied by the forward-looking statements. Given these risks, uncertainties and other factors, you should not place undue reliance on these forward-looking statements, and we assume no obligation to update these forward-looking statements, even if new information becomes available in the future, except as required by law.
08.03.2018 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch DGAP – ein Service der EQS Group AG. |