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Polyphor präsentiert neue Überlebensdaten von Balixafortide auf dem ASCO Jahreskongress 2019
Polyphor AG / Schlagwort(e): Studienergebnisse Allschwil, 17. Mai 2019
Die Polyphor AG (SIX: POLN) gab heute bekannt, dass sie auf dem Jahreskongress der American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2019 in Chicago vom 31. Mai bis 4. Juni 2019 neue klinische Daten zu den Überlebensdaten der Phase-I-Studie mit Balixafortide, Polyphors führenden immuno-onkologischen Wirkstoffs, in Kombination mit Eribulin bei HER2-negativem metastasierendem Brustkrebs (MBK) präsentieren wird. Die Phase-Ib-Studie untersuchte Balixafortide in Kombination mit Eribulin bei 56 Patienten mit fortgeschrittenem HER2-negativem MBK. Das Gesamtüberleben (overall survival) für die erweiterte Kohorte betrug 50% nach 18 Monaten und 33,3% nach 24 Monaten, während das Gesamtüberleben für die gesamte Wirksamkeitspopulation (overall efficacy population) 42,4% nach 18 Monaten und 25% nach 24 Monaten betrug. Diese Daten stimmen mit dem positiven Trend aller in dieser Studie beobachteten Wirksamkeitswerte überein, und die Sicherheitsdaten stimmen mit dem überein, was zuvor berichtet wurde. Obwohl Vergleiche zwischen den Studien mit Vorsicht interpretiert werden sollten, sind diese Überlebensraten, insbesondere für die erweiterte Kohorte, höher als die für die Eribulin-Monotherapie bei ähnlichen MBK-Populationen. Diese vielversprechenden Ergebnisse deuten darauf hin, dass Balixafortide in Kombination mit Eribulin möglicherweise eine neue Behandlungsmöglichkeit bei stark vorbehandelten Patienten mit HER2-negativer MBK bieten könnte.
Investoren: Kalina Scott
Alexandre Müller
Balixafortide wird entwickelt, um die Therapieergebnisse bei Krebs in Kombination mit anderen Wirkstoffen zu verbessern. Balixafortide ist der einzige CXCR4-Antagonist in der Entwicklung für Brustkrebs und der in der Entwicklung am weitesten fortgeschrittenen CXCR4-Antagonisten gegen solide Tumore und als erster Produktekandidat, der “Proof-of-Concept” erreicht hat. Das Molekül wurde auf der Basis der von Polyphor entwickelten Makrozyklus-Technologie entdeckt. In einer klinischen “Proof-of-Concept” Studie bei Patientinnen mit fortgeschrittenem metastasierendem Brustkrebs hat die Kombination von Balixafortide mit Eribulin sehr überzeugende Resultate gezeigt. Der mit dem Input der FDA identifizierte Entwicklungspfad beinhaltet die Durchführung einer einzigen Zulassungsstudie bei HER-2-negativen metastasierenden Brustkrebspatientinnen, die zuvor mindestens zwei Chemotherapien gegen metastasierenden Brustkrebs erhielten. Zusätzlich besteht die Möglichkeit einer beschleunigten Zulassung auf Basis von Zwischenergebnissen. Polyphor führt auch präklinische Studien durch, um das Potenzial für Balixafortide in Kombination mit anderen Medikamenten und in anderen onkologischen Indikationen zu ermitteln.
Über Polyphor Zusatzmaterial zur Meldung: Dokument: http://n.eqs.com/c/fncls.ssp?u=FODBUWOBTE Dokumenttitel: Polyphor_ASCO_Balixafortide_17.5.2019 Ende der Ad-hoc-Mitteilung |
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