Research-Studie


Original-Research: Cardiol Therapeutics Inc. - von GBC AG

Einstufung von GBC AG zu Cardiol Therapeutics Inc.

Unternehmen: Cardiol Therapeutics Inc.
ISIN: CA14161Y2006

Anlass der Studie: Research Comment
Empfehlung: Kaufen
Kursziel: 17,49 CAD
Letzte Ratingänderung:
Analyst: Julien Desrosiers; Felix Haugg

Die FDA hat die Freigabe zur Durchführung der klinischen Phase-II-Studie
für CardiolRX(TM) bei akute Myokarditis erteilt.
Dr. Guillermo Torre-Amione wurde zum neuen Vorsitzenden ernannt
Die Aktien der Cardiol Therapeutics sind nun auch an der NASDAQ gelistet.

Am 24. August erhielt Cardiol Therapeutics von der FDA die Freigabe des
IND-Antrags (Investigational New Drug) für eine klinische Phase-II-Studie
mit CardiolRx(TM) bei akuter Myokarditis.

Einzelheiten der Phase-II-Studie

Die Genehmigung des IND-Antrags (Investigational New Drug) des Unternehmens
ermöglicht Cardiol Therapeutics den Beginn einer multizentrischen,
doppelblinden, randomisierten und ortskontrollierten Phase-II-Studie zur
Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit von CardiolRx(TM) sowie
seiner Auswirkungen auf die Erholung des Ex Myokards bei Patienten mit
akuter Myokarditis.

Konkret soll die CardiolRx(TM)-Studie zur akuten Myokarditis 100 Patienten
in klinischen Zentren in den Vereinigten Staaten und Europa einschließen.
Die primären Endpunkte der Studie, die nach einer 12-wöchigen doppelblinden
Therapie ausgewertet werden, bestehen aus den folgenden Herz-
Magnetresonanz-Messungen: linksventrikuläre Funktion (Auswurffraktion und
Längsdehnung) und Myokardödem (extrazelluläres Volumen), die beide
nachweislich die Langzeitprognose von Patienten mit akuter Myokarditis
vorhersagen.

Die Studie wurde von einem unabhängigen Lenkungsausschuss konzipiert, der
sich aus führenden Experten auf dem Gebiet der Herzinsuffizienz und
Myokarditis aus internationalen Spitzenzentren zusammensetzt, darunter die
Cleveland Clinic, die Mayo Clinic, das Houston Methodist DeBakey Heart and
Vascular Center, das University of Ottawa Heart Institute, das McGill
University Health Centre, das University of Pittsburgh Medical Center, die
Charité Berlin und das University of South Florida Health Morsani College
of Medicine/Tampa General Hospital Heart and Vascular Institute.

Kommentare des Unternehmens

'Die IND-Genehmigung für unsere klinische Phase-II-Studie mit CardiolRx bei
Patienten mit akuter Myokarditis stellt einen weiteren wichtigen
Meilenstein für Cardiol dar, da wir die Entwicklung neuer
Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit entzündlichen Herzkrankheiten
weiter vorantreiben', sagte David Elsley, Präsident und Chief Executive
Officer von Cardiol Therapeutics. 'Wir freuen uns darauf, das
kardioprotektive Potenzial von CardiolRx bei dieser seltenen, aber
potenziell
verheerenden Erkrankung weiter zu untersuchen, die nach wie vor eine
unterdiagnostizierte Ursache für akute Herzinsuffizienz, plötzlichen Tod
und chronisch dilatative Kardiomyopathie ist.'

Aktualisierung des GBC-Research

Gemäß unserer Initial-Coverage-Studie haben wir eine Zulassung der
klinischen Phase-II-Studie von CardiolRx bei Patienten mit akuter
Myokarditis für das dritte Quartal 2021 geplant. Wir freuen uns, dass das
Unternehmen zu diesem Zeitpunkt auf Kurs ist.

Wir betrachten die Genehmigung der klinischen Phase-II-Studie als eine
entscheidende Entwicklung für das Unternehmen.

Dieser neue Schritt markiert den Beginn einer neuen Phase für Cardiol
Therapeutics, da die Behandlung der akuten Myokarditis nach unserer
Prognose in naher Zukunft der wichtigste Werttreiber für das Unternehmen
sein wird. Wir schätzen, dass die Patientenrekrutierung bereits in den
nächsten Monaten beginnen könnte. Wir halten an unserer Prognose fest, dass
die Ergebnisse der Phase II im ersten Quartal 2023 bekannt gegeben werden
und unser Kursziel und Rating bleiben unverändert.

Unternehmens-Updates

Mit Wirkung vom August 2021 hat das Unternehmen Dr. Guillermo Torre-Amione
zu seinem neuen Vorsitzenden ernannt. M. Guillermo war seit August 2018 als
unabhängiger Direktor tätig.

Mit Wirkung vom 7. September 2021 hat das Unternehmen Michael J. Willner
in den Vorstand des Unternehmens berufen.

Diese drei Nachrichtenberichte zusammengenommen stärken zweifellos unser
Vertrauen in die allgemeinen Erfolgschancen von Cardiol Therapeutics.

Rating: KAUFEN
Kursziel: 17,49 CAD (bestätigt)

Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden:
http://www.more-ir.de/d/22895.pdf

Kontakt für Rückfragen
GBC AG
Halderstraße 27
86150 Augsburg
0821 / 241133 0
research@gbc-ag.de
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Offenlegung möglicher Interessenskonflikte nach § 85 WpHG und Art. 20 MAR. Beim oben analysierten Unternehmen ist folgender möglicher Interessenkonflikt gegeben: (5a,6a,7,11); Einen Katalog möglicher Interessenkonflikte finden Sie unter:
http://www.gbc-ag.de/de/Offenlegung
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DDatum (Zeitpunkt) Fertigstellung: 13.09.21 (09:17 Uhr)
Datum (Zeitpunkt) erste Weitergabe: 13.09.21 (12:00 Uhr)

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Für den Inhalt der Mitteilung bzw. Research ist alleine der Herausgeber bzw.
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