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MagForce AG: MagForce AG und MagForce USA, Inc. geben Pre-IDE-Meeting mit der FDA zur Pre-Submission für die NanoTherm(R) Therapie von MagForce für Prostatakrebs bekannt
MagForce AG / Schlagwort(e): Zulassungsantrag MagForce AG und MagForce USA, Inc. geben Pre-IDE-Meeting mit der FDA zur Pre-Submission für die NanoTherm(R) Therapie von MagForce für Prostatakrebs bekannt Berlin und Nevada, USA, 27. Januar 2015 – Die MagForce AG (Frankfurt, Entry Standard, XETRA: MF6, ISIN: DE000A0HGQF5), ein auf dem Gebiet der Nanotechnologie führendes Medizintechnik-Unternehmen mit Fokus auf den Bereich der Onkologie, gab heute zusammen mit ihrer Tochtergesellschaft MagForce USA, Inc. bekannt, dass ein persönliches Treffen mit dem Center for Devices and Radiological Health der amerikanischen Regulierungsbehörde FDA (U.S. Food and Drug Administration) stattgefunden hat, in dem die Antwort der FDA auf die im November 2014 eingereichte Pre-Submission (Voranfrage zur Einreichung eines Studienprotokolls) für die NanoTherm(R) Therapie von MagForce zur Behandlung von Prostatakrebs diskutiert wurde. “Wir haben ein sehr konstruktives Feedback auf unseren Antrag erhalten und konnten dadurch ein besseres Verständnis für die Markteinführung der NanoTherm(R) Therapie zur lokalen Abtötung von Prostatatumoren (Thermoablation) in den USA gewinnen. MagForce USA, Inc. wird die Investigational Device Exemption (IDE, Sondergenehmigung für Studien) vorantreiben, um den MFH 300F NanoActivator(R) für die Registrierung der NanoTherm(R) Therapie zur Behandlung von sowohl Glioblastomen als auch Prostatakrebs einzusetzen”, kommentierte Dr. Ben J. Lipps, CEO von MagForce AG und MagForce USA, Inc. Über MagForce AG und MagForce USA, Inc. Weitere Informationen erhalten Sie unter: www.magforce.de Disclaimer Kontakt: T +49 211 529252-22 E-mail: anne.hennecke@mc-services.eu 2015-01-27 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch DGAP – ein Service der EQS Group AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen. Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und http://www.dgap.de |
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