Biotest AG
Biotest AG: Phase IIa Studie zeigt gute Sicherheit und Verträglichkeit für Biotests monoklonalen Antikörper BT-063 bei der Behandlung von Systemischem Lupus Erythematodes (SLE)
DGAP-News: Biotest AG / Schlagwort(e): Research Update PRESSEMITTEILUNG – Studie erreicht primären Endpunkt für Sicherheit und Verträglichkeit – Erste Anzeichen für klinische Verbesserung durch frühen und anhaltenden Behandlungserfolg gezeigt – Potential von BT-063 zur Behandlung von Systemischem Lupus Erythematodes (SLE) durch Experten bestätigt
Der kombinierte primäre Endpunkt war das Auftreten von Nebenwirkungen (Schwerwiegenden Unerwünschten Ereignissen [SUE] und UEs, welche zu Abbruch führen) und Änderungen wie zum Beispiel von sicherheitsrelevanten Laborparametern vom Ausgangswert bis Woche 14 (nach 12 Behandlungs-wochen), respektive. Sekundäre Endpunkte betrafen die Beurteilung der Wirksamkeit nach 12 Behandlungswochen mit BT-063 im Vergleich zu Placebo. Diese wurde durch verschiedene Krankheitsaktivitätsindizes und patientenspezifischen Bewertungen, sowie pharmakokinetischen Verläufen und der Immunogenität von BT-063 beurteilt. Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt und demonstrierte dabei ein positives allgemeines Sicherheitsprofil für BT-063 in Kombination mit der aktuellen Standardtherapie. Die Daten zeigen bei einigen Patienten erste klinische Verbesserungen durch frühe und anhaltende Behandlungserfolge, wie durch die verschiedenen Krankheitsaktivitätsindizes belegt wurde. “Der mit BT-063 gewählte Ansatz baut auf tiefes Verständnis für die Abläufe von Autoimmunkrankheiten und die Rolle, die die Signalsubstanz Interleukin-10 (IL-10) darin spielt”, sagt Prof. Dr. Ronald van Vollenhoven, Direktor des Amsterdam Rheumatologie und Immunologie Zentrums (ARC). “Die Resultate, die in der kürzlich beendeten Studie erreicht wurden, bestätigen die Realisierbarkeit dieses Ansatzes der Behandlung. Die Daten deuten außerdem darauf hin, dass es zukünftig durch sorgfältige klinische Untersuchungen möglich sein kann, die optimale Patientenpopulation zu identifizieren, die den größten Nutzen aus dieser Behandlung ziehen könnte.” Biotest ist dabei eine Auswertung des kompletten Datensatzes durchzuführen und zusammen mit anerkannten Experten daran zu arbeiten die nächsten Schritte zu definieren. Wir freuen uns darauf in naher Zukunft die ausgewerteten wissenschaftlichen Daten zu publizieren. Über Systemischer Lupus Erythematodes (SLE) Über Biotest IR Kontakt: Dr. Monika Buttkereit PR Kontakt: Dirk Neumüller Biotest AG, Landsteinerstr. 5, 63303 Dreieich, www.biotest.com Stammaktie: WKN: 522720; ISIN: DE0005227201 Disclaimer
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