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Polyphor präsentiert positive Proof-of-Concept-Daten auf der European Breast Cancer Conference für den innovativen Immunonkologie-Kandidaten Balixafortide
EQS Group-News: Polyphor AG / Schlagwort(e): Studie/Studienergebnisse Allschwil, 23. März 2018
Die offene Studie rekrutierte 56 Patientinnen mit metastasierendem Brustkrebs, die zuvor ein bis drei Chemotherapien erhalten hatten. Die Patientinnen erhielten neben Eribulin (Halaven(R)) ansteigende Dosierungen von Balixafortide (0,5 – 5,5 mg/kg). Eine erweiterte Kohorte erhielt die Kombination aus Eribulin und der Phase II empfohlenen Dosis von Balixafortide. In der erweiterten Kohorte (n=24) zeigte Balixafortide in Kombination mit Eribulin einen klinischen Nutzen (Clinical Benefit Rate – CBR) von 63% und eine Gesamtansprechrate (Overall Response Rate – ORR) von 38%. Die Sicherheit und Verträglichkeit der Kombination schien vergleichbar mit den veröffentlichten Daten zur Eribulin- oder Balixafortide-Monotherapie. “Wir glauben, dass die heute vorgestellten Daten zeigen, dass Balixafortide der erste CXCR4-Inhibitor ist, der den Proof-of-Concept Nachweis bei soliden Tumoren erbracht hat”, sagte Dr. Debra Barker, Chief Medical and Development Officer von Polyphor. “Diese Studie unterstreicht das Potenzial von Balixafortide, eine neue Behandlungsoption für Patientinnen mit HER2-negativem Brustkrebs im Spätstadium anzubieten, bei denen ein erheblicher medizinischer Bedarf besteht. Nach unserer kürzlich abgeschlossener Besprechung mit der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) zum Abschluss der Phase I haben wir konkrete nächste Schritte in Richtung einer Zulassungsstudie für Balixafortide in den USA identifiziert und freuen uns darauf, dieses klinische Programm voranzubringen”.
In einer klinischen “Proof-of-Concept” Studie bei Patientinnen mit fortgeschrittenem metastasierendem Brustkrebs hat die Kombination von Balixafortide mit Eribulin eine 63%ige Clinical Benefit Rate (CBR) und eine 38%ige Overall Response Rate (ORR)2 gezeigt. In seiner Zulassungsstudie für die USA (“EMBRACE Studie”) zeigte Eribulin allein eine CBR von 28% und eine ORR von 13%5. Polyphor führt neben seinem Eribulin-Kombinations-Programm zur Behandlung von metastasierendem Brustkrebs auch präklinische Studien durch, um das Potenzial für Balixafortide in Kombination mit anderen Medikamenten und in anderen Indikationen zu ermitteln.
Franziska Daabour Kalina Scott Zusatzmaterial zur Meldung: Dokument: http://n.eqs.com/c/fncls.ssp?u=ARSDSTIRXM Dokumenttitel: Polyphor präsentiert positive Proof-of-Concept-Daten auf der European Breast Cancer Conference für den innovativen Immunonkologie-Kandidaten Balixafortide
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