PAION AG
PAION AG VERÖFFENTLICHT KONZERNQUARTALSMITTEILUNG FÜR DAS ERSTE QUARTAL 2017
DGAP-News: PAION AG / Schlagwort(e): Quartals-/Zwischenmitteilung PAION AG VERÖFFENTLICHT KONZERNQUARTALSMITTEILUNG FÜR DAS ERSTE QUARTAL 2017 – Finanzergebnisse im Rahmen der Planung – Finanzmittel in Höhe von EUR 28,7 Mio., Kassenreichweite bis mindestens Ende 2018 – Positive Daten in US-Phase-III-Sicherheitsstudie mit Remimazolam bei Hochrisiko-Koloskopiepatienten bekanntgegeben – Patientenrekrutierung in US-Phase-III-Studie mit Remimazolam in der Indikation Kurzsedierung bei Bronchoskopiepatienten abgeschlossen – Finanzierung der regulatorischen Aktivitäten in Japan gesichert – Telefonkonferenz (auf Englisch) heute um 14:00 Uhr MESZ Aachen, 10. Mai 2017 – Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG (ISIN DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8) gibt heute die Konzernfinanzergebnisse gemäß International Financial Reporting Standards (IFRS) für das erste Quartal 2017 bekannt. Dr. Wolfgang Söhngen, Vorstandsvorsitzender der PAION AG, kommentierte. “Das Geschäftsjahr 2017 hat für PAION stark begonnen. Die erfolgreiche Bezugsrechtskapitalerhöhung war eine Bestätigung und ein sehr positives Signal unserer Aktionäre, dass sie unsere Strategie für den japanischen Markt unterstützen. Außerdem haben wir mit den positiven Daten der ASA III/IV-Studie und dem Rekrutierungsabschluss der Bronchoskopiestudie zwei weitere wichtige Meilensteine erreicht. Ergebnisse der Bronchoskopiestudie erwarten wir Mitte 2017.“
USA Ebenfalls Ende des ersten Quartals 2017 verkündete PAION positive Ergebnisse der US-Sicherheitsstudie mit Remimazolam in ASA-III/IV-Koloskopiepatienten (American Society of Anesthesiologists-Klassifizierung III-IV). Die Studie wurde mit insgesamt 79 Hochrisikopatienten durchgeführt und diente dazu, die Wirksamkeit und Sicherheit von Remimazolam im Vergleich zu Placebo (und mit Midazolam als Ergänzungsmedikation) bei Koloskopiepatienten zu untersuchen. Die Studie beinhaltete auch eine mit Midazolam behandelte Patientengruppe (Open-Label), in der Midazolam gemäß US-Zulassungslabel dosiert wurde. Die Studie bestätigte sowohl das in allen früheren Studien gezeigte Sicherheitsprofil als auch die Verträglichkeit von Remimazolam in einer schwerkranken Patientenpopulation. Insgesamt zeigte Remimazolam eine gute Atem- und Herz-Kreislauf-Stabilität im Vergleich zu Placebo mit Midazolam als Ergänzungsmedikation. In beiden Gruppen wurden keine besorgniserregenden Nebenwirkungen berichtet. Darüber hinaus waren die Wirksamkeit und Effizienzsteigerungen vergleichbar mit der positiven konfirmatorischen US-Phase-III-Studie bei Koloskopiepatienten. So wurden 84,4 % der Patienten in der Remimazolam-Gruppe und 0 % in der Placebo-Gruppe erfolgreich behandelt (beinhaltet keine Notwendigkeit der Gabe von Ergänzungsmedikation und nicht mehr als fünf Verabreichungsdosen innerhalb eines 15-Minuten-Intervalls). Weitere wichtige Endpunkte zeigten, dass die Remimazolam-Gruppe eine mediane Zeit von der Verabreichung bis zum Beginn des Eingriffs von 5,0 Minuten (Placebo: 18,5 Minuten) benötigte und die mediane Zeit vom Ende des Eingriffs bis zur Wiedererlangung des vollständigen Bewusstseins der Patienten bei 3,0 Minuten (Placebo: 5,0 Minuten) lag. Im Vergleich dazu wurden 12,9 % der Midazolam-Patienten erfolgreich behandelt. Midazolam-Patienten zeigten eine mediane Zeit von der Medikationsgabe bis zum Beginn des Eingriffs von 19,0 Minuten und eine mediane Zeit vom Ende des Eingriffs bis zur Wiedererlangung des vollen Bewusstseins von 7,0 Minuten. Basierend auf den Ergebnissen von präklinischen und Phase-I-Studien sowie in Absprache mit der FDA bereitet PAION aktuell den Start zusätzlicher Phase-I-Studien vor, um das Missbrauchspotential von Remimazolam genauer beurteilen zu können. Dabei werden zwei Aspekte untersucht: ob Remimazolam in Kombination mit Alkohol unsachgemäß als KO-Droge und ob es missbräuchlich intranasal verwendet werden könnte. Der Studienstart wird in Kürze erfolgen. EU Japan Aktivitäten von Partnern in anderen Regionen Die Aufwendungen für allgemeine Verwaltung und Vertrieb reduzierten sich vornehmlich aufgrund geringerer Vertriebsaufwendungen um TEUR 177 auf TEUR 1.003 im ersten Quartal 2017. Die Steuern vom Einkommen und vom Ertrag im ersten Quartal 2017 beliefen sich auf TEUR 822 (Vorjahreszeitraum: TEUR 1.330) und betreffen die steuerliche Förderung durch Steuergutschriften auf Teile der Forschungs- und Entwicklungskosten durch die britischen Finanzbehörden. Der Rückgang ist im Wesentlichen auf niedrigere Forschungs- und Entwicklungskosten zurückzuführen. Der Periodenfehlbetrag im ersten Quartal 2017 belief sich auf TEUR 2.218 gegenüber einem Periodenfehlbetrag von TEUR 6.729 im Vorjahreszeitraum. Dies entspricht einem Rückgang des Periodenfehlbetrags um TEUR 4.511 gegenüber dem Vorjahreszeitraum, der vornehmlich aus höheren Umsatzerlösen und niedrigeren Aufwendungen für Forschung und Entwicklung im Vergleich zum Vorjahreszeitraum resultiert. Der Finanzmittelbestand hat sich im ersten Quartal 2017 um TEUR 1.379 verringert. PAION verfügte zum 31. März 2017 über liquide Mittel in Höhe von TEUR 28.732. Der Rückgang des Finanzmittelbestands geht im Wesentlichen auf den Cashflow aus laufender Geschäftstätigkeit in Höhe von TEUR -5.992 und den Cashflow aus der Finanzierungstätigkeit in Höhe von TEUR 4.624 zurück. Der Cashflow aus laufender Geschäftstätigkeit resultiert vornehmlich aus dem Periodenfehlbetrag korrigiert um den aktuellen Steuererstattungsanspruch gegen die britischen Finanzbehörden, der noch nicht zahlungswirksam geworden ist, sowie die aus der von Cosmo erhaltenen Upfrontzahlung realisierten Umsatzerlöse, die bereits 2016 zahlungswirksam waren. Der Cashflow aus der Finanzierungstätigkeit resultiert primär aus der im Februar 2017 durchgeführten Bezugsrechtskapitalerhöhung. Risiko- und Chancenbericht ### Wesentliche Konzernfinanzzahlen gemäß IFRS (nicht durch Wirtschaftsprüfer geprüft)
Telefonkonferenz und Webcast Zur Teilnahme an der englischen Telefonkonferenz wählen Sie bitte aus – Deutschland +49 (0) 69 7104 45598, – Großbritannien +44 (0) 20 3003 2666, – USA +1 212 999 6659 – alle anderen Ländern: bitte die UK-Nummer wählen Geben Sie nach der Anforderung das Passwort “PAION” an. Parallel zur Telefonkonferenz wird eine Präsentation per Webcast zur Verfügung gestellt. Zur Teilnahme klicken Sie bitte auf den folgenden Link: https://paion-events.webex.com/paion-events/j.php?MTID=m006f99be6d4e950f06d6928e900970e1.
PAION hat seinen Hauptsitz in Aachen und einen weiteren Standort in Cambridge (Vereinigtes Königreich). PAIONs Vision ist es, ein anerkannter “PAIONeer” in der Sedierung und Anästhesie zu werden. Kontakt Disclaimer:
10.05.2017 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch DGAP – ein Service der EQS Group AG. |
Sprache: | Deutsch |
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