Biotest AG
Biotest AG: Biotest Phase IIb Studie mit Tregalizumab (BT-061) in Patienten mit mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis hat den primären Endpunkt nicht erreicht – möglicher Einmalaufwand bis zu 30 Mio. EUR
Biotest AG / Schlagwort(e): Research Update
Biotest Phase IIb Studie mit Tregalizumab (BT-061) in Patienten mit mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis hat den primären Endpunkt nicht erreicht – möglicher Einmalaufwand bis zu 30 Mio. EUR – Keine Sicherheitsbedenken für BT-061 im Rahmen der Studie – AbbVie wird innerhalb von 90 Tagen entscheiden, ob die gemeinsame Entwicklung von Tregalizumab fortgesetzt wird Dreieich, 24. April 2015 – Biotest AG hat heute erste Ergebnisse der Phase IIb Studie [TREAT2b – T cell REgulating Arthritis Trial 2b] zur Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit von Tregalizumab (BT-061) bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis bekannt gegeben. Nach 12 Wochen Behandlung mit Tregalizumab zeigte keine der 3 getesteten Dosisgruppen eine statistisch signifikante Verbesserung im ACR 20 (primärer Endpunkt) im Vergleich zum Placebo. “Wir sind enttäuscht, dass die Phase IIb Studie ihren primären Endpunkt nicht erreicht hat”, sagte Dr. Ehmer, CEO von Biotest. “Wir werden bis Ende Mai den vollständigen statistischen Datensatz erhalten, der uns eine ausführliche Analyse der Ergebnisse erlaubt. Biotest plant darüber hinaus, die Daten in den kommenden Wochen intensiv mit Rheuma-Experten sowie mit AbbVie zu diskutieren.” Zurzeit werden die Daten an AbbVie übermittelt. AbbVie kann innerhalb der nächsten 90 Tage entscheiden, ob sie eine gemeinsame Entwicklung von Tregalizumab mit Biotest weiterführen werden. Sollte die weitere Prüfung dazu führen, die Tregalizumab-Entwicklung einzustellen, könnte der Gewinn von Biotest 2015 sich um 25-30 Mio. EUR reduzieren. Conference call Einwahldaten: TREAT 2b Studie Tregalizumab (BT-061) Disclaimer Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz- und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und Erwartungen des Unternehmens und unterliegen insofern Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächliche wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und übernimmt dafür keine Verpflichtung. Über Biotest Biotest AG, Landsteinerstr. 5, 63303 Dreieich, www.biotest.de WKN, ISIN Stammaktie: 522720, DE0005227201
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