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Abivax gibt Halbjahresergebnisse 2018 und Unternehmens-Update bekannt (News mit Zusatzmaterial)
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PARIS, 28. September 2018, 06:30 MESZ – Abivax (Euronext Paris: FR0012333284 – ABVX), ein innovatives Biotechnologie-Unternehmen, welches das Immunsystem zur Entwicklung von Behandlungen für entzündliche und Autoimmunerkrankungen sowie Krebs und eine funktionelle Heilung von HIV nutzt, veröffentlichte heute seine Finanzergebnisse für das zum 30. Juni endende erste Halbjahr 2018 und gab einen Bericht über die Fortschritte seiner Produktpipeline. Der Finanzbericht für das erste Halbjahr 2018, der am 27. September 2018 vom Aufsichtsrat des Unternehmens genehmigt wurde, wurde geprüft, und das Testat befindet sich in Vorbereitung durch die externen Abschlussprüfer des Unternehmens. “Das erste Halbjahr 2018 verlief für Abivax hervorragend, mit ausgezeichneten Finanzdaten und transformativen Phase-IIa-Ergebnissen mit unserem führenden Wirkstoffkandidaten ABX464 zur Behandlung von Colitis ulcerosa und HIV-Infektionen. Vor vier Wochen berichteten wir beeindruckende Top-Line-Ergebnisse unserer Phase-2a-Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit an Patienten mit Colitis ulcerosa, die einmal täglich oral mit ABX464 behandelt wurden”, sagte Professor Hartmut Ehrlich M.D., Chief Executive Officer von Abivax. “Die weitere Aufklärung des Wirkmechanismus von ABX464 hat unser Vertrauen in eine beschleunigte Weiterentwicklung dieses hoch differenzierten, First-In-Class therapeutischen Kandidaten in Phase-2b-Studien zur Behandlung von Colitis ulcerosa und HIV bekräftigt. Da der einzigartige Wirkungsmechanismus und die bisher gesammelten präklinischen und klinischen Daten auf eine breite entzündungshemmende Wirkung hindeuten, bereiten wir zudem für Anfang nächsten Jahres den Start der klinischen Phase-2a-Studien mit ABX464 zur Behandlung von Morbus Crohn und rheumatoider Arthritis vor. Darüber hinaus planen wir für die kommenden Monate den Start unserer klinischen Phase-1/2-Studie mit ABX196 zur Behandlung von Leberzellkarzinomen und beginnen für einige vielversprechende neue Moleküle präklinische Tests für schwere Virusinfektionen wie Respiratorischer Synzytial-Virus, Influenza und Dengue-Fieber. Selbstverständlich kann Abivax bestimmte Indikationen auf der Basis des medizinischen Bedarfs, dem Marktpotenzial und zusätzlichen Daten prioritisieren.“ Didier Blondel, Chief Financial Officer von Abivax, ergänzte: “Wir sind hoch erfreut über die Erfolgsaussichten von Abivax und im besonderen von ABX464. Basierend auf dem Wirkmechanismus, den vorliegenden präklinischen und klinischen Ergebnissen sowie der Tatsache, dass das Medikament nur einmal täglichen oral angewendet wird, eröffnen sich für ABX464 verschiedene potenzielle Indikationen mit großem ungedeckten medizinischen Bedarf und großem Marktpotenzial. Aufgrund des durch ABX464 begründeten Umfangs des Entwicklungsprogramms verfolgt Abivax eine Partnerschaftsstrategie, um die Ressourcen und die industrielle Entwicklungsinfrastruktur und -kompetenzen eines Partners zu nutzen. Unseren Berechnungen zufolge übersteigt die aktuelle wirtschaftliche Bewertung (Kapitalwert, NPV) von ABX464 bereits jetzt die derzeitige Marktkapitalisierung von Abivax. Daher beabsichtigen wir, auch angesichts der aktuellen Marktkapitalisierung von Abivax, in naher Zukunft keine verwässernde Kapitalerhöhung.”
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ABX464 zur Behandlung von Colitis ulcerosa (CU) und anderen Entzündungskrankheiten Der Bereich der entzündlichen Erkrankungen stellt ein Indikationsfeld mit einem sehr hohen ungedeckten medizinischen Bedarf und entsprechend beträchtlichen Marktchancen dar. Schätzungen besagen, dass fast eine Million Patienten mit Colitis ulcerosa in den USA leben, 650.000 in Europa und über 2,7 Millionen weltweit, was, basierend auf den Pharmaumsätzen im Jahr 2017 in diesem Sektor, ein potenzielles Marktpotenzial von bis zu USD 5,5 Milliarden darstellt. In Kombination mit Morbus Crohn wurde im selben Zeitraum ein Umsatz mit Arzneimitteln von schätzungsweise USD 15 Milliarden erzielt. Das Marktpotenzial für die gesamte Bandbreite der entzündlichen Erkrankungen, die mit monoklonalen Anti-TNF-Antikörpern behandelt werden, einschließlich rheumatoider Arthritis, macht über USD 30 Milliarden aus, ein Markt und eine Patientenpopulation, die nach den Erwartungen des Unternehmens von ABX464 profitieren werden. ABX464 in der klinischen Entwicklung zur Behandlung von HIV HIV stellt auch heute noch eine erhebliche Minderung der Lebensqualität der Patienten dar. Selbst mit der Verfügbarkeit von antiretroviralen Medikamenten müssen Patienten täglich Medikamente einnehmen und riskieren aufgrund des latenten HIV-Reservoirs eine erneute Vermehrung des Virus, wenn sie ihre Medikamente nicht einnehmen. Eine funktionelle Heilung für diese Krankheit ist unverzichtbar, und die Marktchancen für solch ein Medikament, das in der Lage ist, das Virusreservoir zu reduzieren, beträgt etwa USD 22 Milliarden. ABX196 – ein onkologischer Immunverstärker basierend auf iNKT Regulierung in der klinischen Entwicklung Neuartiges antivirales Molekül mit Potenzial zur Behandlung von RSV, Influenza und Dengue-Fieber entdeckt FINANZKALENDER – ANSTEHENDE EREIGNISSE:
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28.09.2018 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch DGAP – ein Service der EQS Group AG. |