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Polyphor schliesst die Phase-III-PRISM-Studien der intravenösen Formulierung von Murepavadin ab und evaluiert weitere Möglichkeiten zur Produktverbesserung
Polyphor AG / Schlagwort(e): Studie Allschwil, 17. Juli 2019 Polyphor schliesst die Phase-III-PRISM-Studien der intravenösen Formulierung von Murepavadin ab und evaluiert weitere Möglichkeiten zur Produktverbesserung Polyphor gab heute bekannt, dass sie beschlossen hat, die Phase-III-Studien PRISM MDR und UDR mit intravenösem (i.v.) Murapavadin für die im Krankenhaus erworbenen (HABP) und Beatmung verbundenen bakteriellen Lungenentzündung (VABP), und die bereits am 9. Mai 2019 freiwillig vorübergehend eingestellt wurden, abzubrechen. Die Erkenntnis eines Anstiegs der Kreatininkonzentration im Serum von Patienten, die auf eine höhere als erwartete Häufigkeit akuter Nierenversagens hinweisen, wurden durch die Analyse aller Patienten im Murepavadinarm der PRISM MDR-Studie bestätigt. Es gab keinen Anstieg der Sterblichkeitsinzidenz beim Murepavadinarm im Vergleich zum Kontrollarm – die 28-tägige Sterblichkeitsrate betrug 30,0% beim Murepavadinarm und 37,5% beim Kontrollarm. Parallel dazu hat Polyphor eine Reihe von Optionen und Tätigkeiten identifiziert – von denen einige bereits begonnen haben -, um das Nutzen-Risiko-Verhältnis der intravenösen Formulierung von Murepavadin zur Behandlung von HABP/VABP zu verbessern – und wird diese Optionen in den nächsten Monaten beurteilen. Die Entscheidung, die PRISM-Studien einzustellen, gilt nur für die intravenöse Murepavadin-Formulierung und hat weder Auswirkungen auf die Weiterentwicklung des Murepavadin-Inhalationsprogramms noch auf die Weiterentwicklung des OMPTA-Programms. Die Entwicklung von Polyphors immuno-onkologischem Kandidaten Balixafortide (POL6326) wird wie geplant mit vollem Engagement fortgesetzt. Polyphor startete im letzten Quartal die FORTRESS Phase-III-Studie mit Balixafortide in Kombination mit Eribulin bei Patientinnen mit fortgeschrittenem metastasierendem Brustkrebs. “Wir danken den Patienten, den Prüfärzten und allen beteiligten Wissenschaftlern für ihren Beitrag zur Entwicklung von Murepavadin i.v. in HABP/VABP und sind gespannt auf die Möglichkeiten für dessen Verbesserung zu evaluieren. Darüber hinaus engagieren wir uns weiterhin uneingeschränkt für die Entwicklung unseres anderen Phase-III-Präparats Balixafortide, sowie des inhalierbaren Murepavadins und unserer OMPTA-Plattform”, sagte Giacomo Di Nepi, CEO von Polyphor. Ein Update über das gesamte Entwicklungsprogramm wird mit der Veröffentlichung der Halbjahresergebnisse am 4. September 2019 erfolgen. Polyphor veranstaltet heute um 17:00 Uhr MESZ eine Telefonkonferenz für Investoren, um aktuelle Fragen zu beantworten. Giacomo Di Nepi, CEO und Frank Weber, CMDO a.i., stehen für Fragen zur Verfügung. Einwahl Nr:
Investoren:
Zusatzmaterial zur Meldung: Dokument: http://n.eqs.com/c/fncls.ssp?u=IFGRFNMHVE Dokumenttitel: Polyphor_Murepavadin_PR_DE_17.07.2019 Ende der Ad-hoc-Mitteilung |
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